Publication des résultats de l'étude de Phase 1 du vaccin anti-tau d'AXON pour le traitement de la maladie d'Alzheimer dans...
December 10 2016 - 5:39PM
Business Wire
AXON Neuroscience a annoncé que les résultats de la première
étude chez l'homme d'un vaccin anti-tau actif ont été publiés dans
Lancet Neurology, journal de premier plan dans le domaine de la
neurologie clinique. Les résultats ont démontré un excellent profil
d'innocuité et d'immunogénicité pour le vaccin d'AXON, AADvac1, qui
est prévu pour devenir le premier vaccin anti-tau modificateur de
la maladie d’Alzheimer.
DES RÉSULTATS ENCOURAGEANTS POUR LE VACCIN AADVAC1
Cette première étude pionnière chez l'homme a été conçue pour
évaluer l'innocuité et la tolérabilité du vaccin actif AADvac1 lors
du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer
légère à modérée. L'étude a été réalisée en Autriche avec le
Professeur Reinhold Schmidt, de la Medical University Graz, en
qualité d'investigateur chargé de la coordination.
Le vaccin a fait preuve d'un profil d'innocuité très favorable.
Le ciblage de la pathologie tau via l'immunothérapie n'a pas induit
d'accumulation anormale de fluide ni d'inflammation dans le
cerveau, des effets communément observés avec les anticorps
anti-amyloïdes. L'innocuité de l'AADvac1 est la première étape
positive dans le traitement de la maladie d'Alzheimer, étant donné
que de nombreux essais en phase avancée ont échoué en raison des
graves effets secondaires chez les patients.
Sachant que la sénescence immunitaire est un obstacle commun
dans le développement de vaccins pour les personnes âgées, le
traitement avec l'AADvac1 a pu provoquer une solide réponse
immunitaire chez 29 des 30 patients vaccinés. L'article dans Lancet
Neurology fournit des informations détaillées sur les mesures de la
compétence immunitaire des patients, et évalue son rôle dans la
réponse immunitaire contre les nouveaux antigènes chez les patients
âgés, afin de fournir des indications utiles pour le développement
de vaccins pour les personnes âgées.
La cognition chez les patients est restée stable en moyenne
pendant toute la durée de l'étude de Phase I. Bien que l'étude n'a
pas été conçue pour aborder directement la question de la
cognition, il s'agit néanmoins là d'un signe encourageant, et
l'étude de Phase II (ADAMANT) en cours de l'AADvac1 devrait fournir
davantage d'informations sur l'efficacité cognitive du vaccin en
2019.
Bengt Winblad, coauteur et président du Conseil consultatif
clinique d'AXON, déclare: « Il s'agit du premier vaccin actif
s'appuyant sur la capacité du corps à produire des anticorps contre
la pathologie tau. Même si cette étude n'en est qu'à un essai de
Phase 1, le succès obtenu jusqu'à présent encourage les auteurs à
penser qu'il pourrait être la réponse que nous cherchons pour
stopper la progression de cette maladie dévastatrice. »
VACCIN ANTI-TAU AADVAC1 CONTRE LA MALADIE D'ALZHEIMER
La maladie d'Alzheimer est l'un des plus importants défis de
santé des personnes âgées du monde entier. Le développement de la
nouvelle génération de médicaments pour traiter la maladie
d'Alzheimer devient essentielle pour relever ce défi. Les
enchevêtrements neurofibrillaires sont un élément clef de cette
maladie, et se composent de protéines tau modifiées par la maladie.
La quantité et la répartition des protéines tau modifiées par la
maladie sont en corrélation avec la déficience cognitive et
l'atrophie cérébrale. Le vaccin AADvac1 d'AXON stimule le système
immunitaire des patients pour générer des anticorps spécifiques
contre la protéine tau modifiée par la maladie, dans le but de
stopper le processus de neurodégénération.
AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience est une société de biotechnologie au stade
clinique ainsi qu’un chef de file mondial en matière
d'immunothérapie anti-tau. Les chercheurs d’AXON Neuroscience ont
beaucoup travaillé sur l’hypothèse tau depuis plus de 25 ans. AXON
possède plusieurs composés ayant un potentiel modificateur de la
maladie ainsi que de diagnostic précoce pour la maladie d’Alzheimer
et d'autres tauopathies. Les deux principaux composés sont le
vaccin actif AADvac1 et l’anticorps monoclonal entièrement humanisé
AADvac2.
RÉFÉRENCE
Novak P et al., “Safety and immunogenicity of the tau vaccine
AADvac1 in patients with Alzheimer’s disease: a randomised,
double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial” Lancet Neurology.
2016;
http://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(16)30331-3/fulltext
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