Ergebnisse der Phase-1-Studie zum Tau-Impfstoff von AXON gegen die Alzheimer-Krankheit in der Fachzeitschrift Lancet Neurolog...
December 10 2016 - 9:23PM
Business Wire
AXON Neuroscience gab bekannt, dass die Ergebnisse der ersten am
Menschen durchgeführten Studie zu einem aktiven Tau-Impfstoff in
der führenden Neurologie-Fachzeitschrift Lancet Neurology
ver�ffentlicht worden sind. Die Ergebnisse zeigten ein
ausgezeichnetes Sicherheits- und Immunogenitätsprofil des von AXON
entwickelten Impfstoffes AADvac1, der als erste
verlaufsmodifizierende Tau-Therapie gegen die Alzheimer-Krankheit
eingesetzt werden soll.
ERMUTIGENDE ERGEBNISSE DES AADVAC1-WIRKSTOFFES
Mit dieser erstmals am Menschen durchgeführten Studie, die zudem
die erste zu einer neuen Arzneimittelklasse ist, sollten die
Sicherheit und Verträglichkeit des aktiven AADvac1-Wirkstoffes bei
der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Alzheimer-Krankheit geprüft werden. Die Studie wurde unter der
koordinierenden Leitung von Professor Reinhold Schmidt an der
Medizinischen Universität Graz durchgeführt.
Der Impfstoff wies ein sehr günstiges Sicherheitsprofil auf. Der
gezielte Einsatz von Immuntherapie zur Bekämpfung von Tauopathien
induzierte keine abnormale Ansammlung von Flüssigkeit und
Entzündung im Gehirn, wie sie häufig mit Anti-Amyloid-Antik�rpern
beobachtet wird. Die Sicherheit von AADvac1 ist der erste positive
Meilenstein in der Behandlung von Morbus Alzheimer, da zahlreiche
Studien zur Spätphase aufgrund schwerer Nebenwirkungen erfolglos
geblieben sind.
Obzwar die Immunseneszenz eine häufige Schwierigkeit in der
Impfstoffentwicklung für ältere Menschen darstellt, konnte durch
Behandlung mit AADvac1 eine robuste Immunantwort bei 29 der 30
geimpften Patienten erzielt werden. Der Artikel in Lancet Neurology
gibt auch weiteren Aufschluss über die Messung der Immunkompetenz
der Patienten. Außerdem wird darin die Rolle der Immunantwort gegen
neue Antigene in alternden Patienten er�rtert mit wertvollen
Hinweisen auf die Entwicklung von Impfstoffen für Senioren.
Im Verlauf der gesamten Phase-I-Studie blieben die kognitiven
Fähigkeiten der Patienten im Durchschnitt stabil. Obwohl die Studie
nicht für die aussagekräftige Beurteilung der kognitiven
Fähigkeiten vorgesehen war, ist dies ein ermutigendes Zeichen und
die laufende Phase-II-Studie „ADAMANT“ zu AADvac1 wird 2019
voraussichtlich weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit des
Impfstoffes hinsichtlich der Kognition liefern.
Bengt Winblad, Mitverfasser und Vorsitzender des klinischen
Beirates von AXON, sagte dazu: „Dies ist der erste aktive
Wirkstoff, der die k�rpereigenen Fähigkeiten zur Produktion von
Antik�rpern gegen pathologische Tau-Proteine ausnutzt. Auch wenn
diese Studie lediglich eine Phase-1-Studie ist, stimmt ihr
bisheriger Erfolg die Verfasser zuversichtlich, dass es sich dabei
um das gesuchte Mittel handeln k�nnte, mit dem das Fortschreiten
dieser verheerenden Erkrankung aufgehalten werden kann.“
TAU-IMPFSTOFF AADVAC1 GEGEN ALZHEIMER-KRANKHEIT
Die Alzheimer-Krankheit ist eine der bedeutsamsten
gesundheitlichen Herausforderungen der alternden Weltbev�lkerung.
Die Entwicklung der nächsten Generation von Arzneimitteln gegen die
Alzheimer-Krankheit ist bei der Bewältigung dieser Herausforderung
von entscheidender Bedeutung. Ein Hauptkennzeichen der Erkrankung
sind Neurofibrillenbündel, die aus krankheitsmodifizierenden
Tau-Proteinen bestehen. Die Menge und Verteilung der
krankheitsmodifizierenden Tau-Proteine korreliert mit der
kognitiven Beeinträchtigung und Gehirnatrophie. Der von AXON
entwickelte Impfstoff AADvac1 stimuliert das Immunsystem der
Patienten zur Erzeugung spezifischer Antik�rper gegen
krankheitsmodifizierende Tau-Proteine mit dem Ziel, das
Fortschreiten der Neurodegeneration aufzuhalten.
AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience ist ein Biotech-Unternehmen mit klinischen
Entwicklungsprodukten und weltweit führend im Bereich der
Tau-Immuntherapie. Wissenschaftler von AXON Neuroscience arbeiten
seit mehr als 25 Jahren intensiv an der Tau-Hypothese. AXON verfügt
über mehrere firmeneigene Wirkstoffe mit Potenzial für eine
Verlaufsveränderung sowie Frühdiagnostik bei der
Alzheimer-Krankheit und weiteren Tauopathien. Die beiden
Leitwirkstoffe sind der aktive Impfstoff AADvac1 und der
vollständig humanisierte monoklonale Antik�rper AADvac2.
VORLAGEARTIKEL
Novak P et al., „Safety and immunogenicity of the tau vaccine
AADvac1 in patients with Alzheimer’s disease: a randomised,
double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial“, Lancet Neurology.
2016;
http://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(16)30331-3/fulltext
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